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【ChiCTR2500097558】主动脉瓣置换术后限位可扩张人工生物瓣与同期机械瓣产品感染心内膜炎及人工瓣膜障碍发生的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

主动脉瓣置换术后限位可扩张人工生物瓣与同期机械瓣产品感染心内膜炎及人工瓣膜障碍发生的对比研究

试验专业题目

主动脉瓣置换术后限位可扩张人工生物瓣与同期机械瓣产品感染心内膜炎及人工瓣膜障碍发生的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析、评价外科主动脉瓣置换术人群中，与同期机械瓣产品相比，限位可扩张生物瓣膜血流动力学表现，瓣膜耐久性，以及治疗效果和生存率等，以观察其长期临床应用的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于55岁；（2）行外科主动脉瓣人工瓣膜置换术；；

排除标准

（1）合并有主动脉瓣瓣膜病变外其他心血管疾病需同期进行手术者；（2）合并多脏器功能不全；（3）患有精神类疾病不能有效配合手术患者；（3）目前参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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