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【ChiCTR-ONRC-13003722】腹腔镜和开腹手术使用罗库溴铵肌松作用时间的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003722

试验状态

结束

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2013-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术

试验通俗题目

腹腔镜和开腹手术使用罗库溴铵肌松作用时间的比较

试验专业题目

腹腔镜和开腹手术使用罗库溴铵肌松作用时间的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

非去极化肌松药罗库溴铵由于其快速的起效时间和中时效的作用时间，目前广泛使用于临床麻醉中。罗库溴铵的消除主要依靠肝脏，其次是肾脏，肝功能障碍可延长时效达2－3倍。腹腔镜手术以其创伤小，术后患者痛苦少，康复快等优点在妇科手术中的应用越来越广泛。随着腹腔镜手术的大量开展，国内外学者已开始注意到腹腔镜手术对肝功能带来的影响。作为主要依靠肝脏代谢的药物，行腹腔镜手术是否会延长罗库溴铵的肌松作用的时间，国内外尚无此研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

根据手术方法的不同分为2组，组1为开腹组，组2为腹腔镜组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2014-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择行择期全麻妇科手术的患者，其中行开腹手术的患者，为1组，行腹腔镜手术的患者，为2组。选择ASAI-II级，年龄18-60岁，体重指数18-30kg?m-2；

排除标准

肝硬化、肝炎、肝癌、心衰、哮喘、肾功能不全、水电解质紊乱、酸碱代谢紊乱、神经肌肉障碍的病人排除在外。同时病人没有使用对神经肌肉阻滞剂有干扰的药物，如抗生素、抗惊厥药，而且病人预期没有气管插管困难。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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