【ChiCTR2600122461】急性缺血性脑卒中患者血管内取栓治疗后24小时内积极降压与限制性管理对预后影响的比较：一项前瞻性、多中心、阶梯整群楔形随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122461

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中患者血管内取栓治疗后24小时内积极降压与限制性管理对预后影响的比较：一项前瞻性、多中心、阶梯整群楔形随机对照研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中患者血管内取栓治疗后24小时内积极降压与限制性管理对预后影响的比较：一项前瞻性、多中心、阶梯整群楔形随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：比较血管内取栓后24小时内，积极降压策略（目标SBP 140 mmHg）与限制性管理策略（目标SBP 140~180 mmHg）对基线收缩压>140 mmHg的急性大血管闭塞性缺血性脑卒中患者90天功能独立率（mRS评分0-2分）的影响，验证限制性管理策略的优效性。 2. 次要目的： (1) 评估两种血压管理策略对灌注治疗后早期并发症（神经功能恢复、颅内出血、卒中复发、90 天全因死亡率等）发生风险的影响； (2) 评估收缩压维持在设定目标区间内的累计时长比例（TimeinTargetRange,TTR）、降压药物使用情况、血压变异性（BPV）等过程指标与预后的关系。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究采用阶梯整群楔形随机对照研究设计（Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial, SW-CRT）。将使用中央随机系统，未参与研究的第三方生物统计学家使用SAS 9.4软件按1:1比例产生随机分组序列号

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

省部级项目

试验范围

目标入组人数

528

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 ≥18岁，性别不限； 2. 临床诊断为急性缺血性脑卒中，且影像学（CTA/MRA）证实为前循环大血管闭塞； 3. 接受血管内取栓治疗，且术后血管再通良好（改良脑梗死溶栓分级mTICI为2b、2c或3级）； 4. 基线血压：本次入院后、任何降压药物干预前的平均SBP＞140 mmHg（连续测量3次，间隔10分钟）； 5. 发病至再灌注完成时间 ≤ 24小时； 6. 患者或其法定代表人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 已知或怀疑继发性高血压（如嗜铬细胞瘤、肾血管性高血压未控制），肝肾功能衰竭及血透患者； 2. 降压药物无法控制血压者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 既往神经系统或精神疾病，且有碍于评估神经功能； 5. 预期生存期 < 90天（如晚期恶性肿瘤），或无法完成90天随访； 6. 正参加其他药物临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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