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【ChiCTR2600121869】丙泊酚和环泊酚对老年患者膝髋关节置换术围术期神经认知障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

丙泊酚和环泊酚对老年患者膝髋关节置换术围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

丙泊酚和环泊酚对老年患者膝髋关节置换术围术期神经认知障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

1.术后1天、3天、7天、30天神经认知障碍的发生率2.患者血浆炎症因子水平,术后恢复质量、术中低血压及心动过缓发生率、两种药物注射痛发生率、术后恶心呕吐等不良反应发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对所有符合标准的受试患者进行编号,根据计算机生成的随机数字表将拟行膝髋关节置换术的老年患者按1:1比例随机分组.

盲法

本研究为双盲设计,受试者和随访者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-04

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行膝髋关节置换术的老年患者; 2.年龄≥65岁; 3.BMI:18-30kg/m^2; 4.ASA:I-III级; 5.MMSE评分文盲>17分,小学>20分,初中及以上>24分; 6.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.有中枢神经系统疾病(中风、痴呆等)、精神疾病; 2.长期服用影响神经和精神系统的药物的患者; 3.视力、听力和语言表达有严重障碍的患者; 4.患有严重脑肿瘤或脑外科手术的患者; 5.严重心、肺、肝、肾功能不全的患者; 6.对药物过敏的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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