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【ChiCTR-IPR-14005361】得气对寒湿凝滞证原发性痛经针刺三阴交穴即刻镇痛效应影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

得气对寒湿凝滞证原发性痛经针刺三阴交穴即刻镇痛效应影响的研究

试验专业题目

得气对经穴效应循经特异性的影响特点及分子响应机制

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临床试验信息
试验目的

基于科学合理的样本量计算，研究得气与否、得气程度对三阴交穴即刻阵痛效应的影响以及不同得气感的有无和程度对三阴交穴即刻阵痛效应的影响，探讨得气与针刺即刻阵痛效应的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

使用SPSS17.0统计软件，按照期望得气组：期望不得气组=1:3比例的随机方法，产生随机方案，由统计学专业人员指导完成。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家重点基础研究发展计划（973计划）

试验范围

/

目标入组人数

17;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-24

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁~30周岁未育妇女；（2）符合原发性痛经及寒湿凝滞型的诊断标准；（3）病程6个月~15年；（4）连续3个月经周期的平均疼痛程度（疼痛视觉模拟量表评分）≥40mm。；

排除标准

（1）继发性痛经（如子宫内膜异位症、子宫肌瘤）患者；（2）月经周期不规律（不符合28±7天）者；（3）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、哮喘患者；（4）妊娠妇女；（5）针刺干预前24h内服用止痛药者；（6）据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况（如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学, 针灸推拿学院

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研究负责人邮编

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