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【ChiCTR2300076622】针刺治疗胃食管反流病的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

针刺治疗胃食管反流病的随机对照临床研究

试验专业题目

针刺治疗胃食管反流病的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同针刺方案治疗胃食管反流病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机方法，由一名与研究无关的人员通过统计学软件生成随机序列。

盲法

对患者、结局评价者以及统计分析者采用盲法。

试验项目经费来源

2021年岐黄学者支持项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-14

试验终止时间

2024-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.接受标准剂量的PPI治疗后反流症状部分缓解和/或食管镜检查提示存在糜烂性食管炎和/或24h食管pH-阻抗监测提示存在胃食管反流病的患者； 3.受试者30天内未改变GERD治疗方案（包括30天内未服药或服用药物未改变）； 4.近三个月存在典型的胃食管反流症状（反流、烧心），且每周至少2天； 5.食管裂孔疝不大于2cm； 6.理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.洛杉矶分级C级或D级食管炎； 2.巴雷特食管； 3.合并消化系统溃疡、怀疑或确诊有恶性肿瘤或有预警症状； 4.胃或食管部的手术史； 5.食管动力障碍性疾病、嗜酸性粒细胞性食管炎、消化道梗阻、缺血性心脏病； 6.存在严重的心、肝、肾功能异常、造血系统疾病、精神疾病或其他严重并存疾病； 7.怀孕、哺乳或试验期间有怀孕计划的女性； 8.过去6个月内接受过针刺治疗胃食管反流； 9.近1个月内参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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研究负责人邮编

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