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【ChiCTR2300077633】针灸治疗腹腔镜结直肠癌术后肠麻痹的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077633

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肠麻痹

试验通俗题目

针灸治疗腹腔镜结直肠癌术后肠麻痹的随机对照临床研究

试验专业题目

针灸治疗腹腔镜结直肠癌术后肠麻痹的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价电针治疗腹腔镜结直肠癌腹腔镜术后肠梗阻的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机,随机序列由一位专业的统计学家用SAS软件产生,该统计学家不参与试验评价、治疗或分析。

盲法

对患者和试验其他研究人员,如评价人员、统计分析人员等设盲

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上,男女不限; 2.诊断为结直肠癌并且需要行腹腔镜下手术切除; 3.具有美国麻醉医师协会制定的标准分类Ⅲ或更好的身体状态; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.硬膜外麻醉; 2.联合脏器切除; 3.转为开腹手术,或行结肠直肠全切术; 4.需要长时间重症监护(>1天); 5.体外造口; 6.精神障碍、酒精或药物滥用史; 7.1个月内接受过针灸治疗; 8.有心脏起搏器等植入性医疗器械; 9.参加其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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