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【ChiCTR2400087398】足三阴经筋拨筋法干预腰椎间盘突出症的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

足三阴经筋拨筋法干预腰椎间盘突出症的随机对照临床研究

试验专业题目

基于腰椎-骨盆-髋复合体理论的足三阴经筋拨筋缓急干预腰椎间盘突出症的机制研究

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临床试验信息
试验目的

以随机对照临床研究方法，验证足三阴经筋拨筋法治疗腰椎间盘突出症“足三阴经筋筋急”临床亚型的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

分层区组随机，以临床研究分中心、腰椎间盘突出症临床亚型（足三阴经筋筋急与否）进行分层。 随机序列由北京中医药大学研究员闫世艳教授用SAS软件产生

盲法

对数据分析者设盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金面上项目（7242223）

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合腰椎间盘突出症诊断标准，腰椎间盘突出节段在 L4/5 或者 L5/S1； (2) 3≤VAS≤6； (3) 年龄 18～60 岁； (4) 愿意接受本试验治疗方法，签订知情同意书者。；

排除标准

(1) 妊娠或哺乳期妇女等不适合 X 线影像学检查者； (2)有腰部外伤史及手术史者；有腰椎肿瘤、滑脱、骨折、腰骶部移行椎者； (3) 合并腰椎管狭窄症，或合并下肢髋、膝、踝、足等肌肉骨骼系统病症者； (4) 纤维肌痛、慢性疲劳综合征等全身广泛性肌肉筋膜疼痛者； (5) 合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病者。 (6) BMI 指数大于 25 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

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研究负责人邮编

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