【ChiCTR2400082315】基于岛叶-下丘脑-rVLM的针刺调控原发性高血压中枢整合机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082315

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

基于岛叶-下丘脑-rVLM的针刺调控原发性高血压中枢整合机制研究

试验专业题目

基于岛叶-下丘脑-rVLM的针刺调控原发性高血压中枢整合机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价针刺治疗原发性高血压的疗效，并探索针刺作用的神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，随机序列由一位专业的统计学家用SAS软件产生

盲法

本试验对受试者、数据收集/录入者和统计人员设置盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

①在过去 1 个月持续服用同种降压药情况下，SBP 在 130-159 / DBP 在 80-99 mmHg 之间； ②符合高血压病中医肝火亢盛证诊断标准； ③年龄 35-65 岁，男女不限，右手利； ④无语言及智力障碍，可顺利回答和填写问卷； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①肾实质性疾病、肾动脉狭窄及其他血管病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、原发性醛固酮增多症等影响血压的疾病； ②过去 1 个月使用影响血压的其他药物（除外降压药）：如激素类药物、中枢神经类药物、非甾体类抗炎药物等； ③未受控制的糖尿病（糖化血红蛋白≥6.5%）； ④怀疑或确有酒精、药物滥用病史； ⑤备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女； ⑥体内携带心脏起搏器、除颤器、血管夹、植入性电或磁装置、机械心脏瓣膜、人工耳蜗等功能磁共振（fMRI )禁忌物及幽闭恐惧症者；脸部或者眼睛内有金属碎片，从事金属相关工作；MRI 扫描中发现有明确器质性病变或严重头颅解剖结构不对称者；其他原因不能接受 fMRI 扫描者； ⑦ 近 3 月内接受针灸治疗； ⑧ 近 1 个月参加其他临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

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