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【ChiCTR2200060530】模拟针刺得气的电刺激调控设备电极优化试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康受试者

试验通俗题目

模拟针刺得气的电刺激调控设备电极优化试验

试验专业题目

人体功能状态调控的物理治疗技术与设备研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索反映针刺得气的生物电信号客观量化标准，并结合相关指标阈值筛选模拟针刺得气的电刺激疗法的最佳额定刺激参数。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

对结局评价者、数据分析者隐藏

试验项目经费来源

国家重点研发计划（项目编号：2020YFC2007303）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本试验的健康受试者； 2. 年龄18-60岁； 3. 无已知的既往病史(包括心血管、肝脏、肾脏以及造血系统疾病和恶性肿瘤史)； 4. 目前没有接受任何形式的医疗保健治疗。；

排除标准

1. 具有电刺激的禁忌症，包括装有心脏起搏器、癫痫和害怕电刺激的人； 2. 妊娠、准备妊娠和哺乳期的妇女； 3. 有专业针灸背景或曾接受过针灸治疗者； 4. 曾接受过电刺激治疗； 5. 据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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