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【ChiCTR2200067147】基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究

试验专业题目

基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激治疗高血压的疗效及安全性、筛选理想经穴电刺激参数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机法，随机序列由一位专业的统计学家用计算机产生，该统计学家不参与试验评价、治疗或分析。

盲法

对结局评价者和数据统计分析者设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划（项目编号：2020YFC2007303）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2023-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.未服用降压药物者，140 mm Hg≤收缩压（systolic pressure, SBP）≤159 mm Hg和（或）90 mm Hg≤舒张压（diastolic pressure, DBP）≤99 mm Hg；服用降压药物且近一个月药物治疗方案无变化者，120 mm Hg≤收缩压SBP≤159 mm Hg和（或）80 mm Hg≤舒张压（DBP）≤99 mm Hg； 2.年龄18－65岁，男女性别不限； 3.听力及理解能力无障碍，可完成问卷调查者； 4.自愿参加临床观察并签署知情同意书。；

排除标准

1.继发性高血压患者：如急慢性肾小球肾炎、肾动脉狭窄、妊娠高血压综合征、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等； 2.具有电刺激仪使用的禁忌症：带有心脏起搏器或其他植入式器械；患有急性病、传染病及其他恶性疾病；处于妊娠或哺乳期；穴位皮肤处有破损、炎症、瘢痕等；感觉障碍或电刺激过敏等； 3.过去一个月曾服用除降压药以外可能影响血压的其他药物，如糖皮质激素等； 4.过去一年曾接受过针灸或经皮电刺激治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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