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【ChiCTR2200064619】针刺治疗腹泻型肠易激综合征随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

针刺治疗腹泻型肠易激综合征随机对照研究

试验专业题目

针刺治疗腹泻型肠易激综合征随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以IBS-D伴焦虑抑郁为研究载体，在常规治疗的基础上，以天枢、上巨虚为基本处方，通过比较天枢、上巨虚配伍内关穴或天枢、上巨虚配伍足三里穴治疗IBS-D伴焦虑抑郁状态患者的临床效应值，明确穴位配伍的临床差异，为IBS腧穴配伍提供建议

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用 SPSS 软件生成随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁者，性别不限； 2. 符合上述IBS-D罗马Ⅳ的诊断标准者；具有IBS-D的典型症状； 3. 病程超过6个月以上； 4. 基线期IBS严重程度量表总分≥75分； 5. 轻、中度抑郁或焦虑患者，即GAD-7总分为5-15分，或PHQ-9总分为5-15分者； 6. 认知功能正常，依从性好，愿意配合研究，自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往明确诊断患有消化系统器质性疾病者，如炎症性肠病、肠结核、肠道肿瘤等； 2. 既往患者有严重心、脑血管系统，肝、肾、造血系统、内分泌系统、风湿免疫系统者； 3. 既往有严重精神类疾病、认知功能明显障碍； 4. 近三个月接受过针刺治疗的患者； 5. 孕期或哺乳期妇女； 6. 正在参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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/

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