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首页 临床进展 焦味消食饮对功能性消化不良受试者的功效评价及肠道菌群的影响

【ChiCTR2400082798】焦味消食饮对功能性消化不良受试者的功效评价及肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

焦味消食饮对功能性消化不良受试者的功效评价及肠道菌群的影响

试验专业题目

焦味消食饮对功能性消化不良受试者的功效评价及肠道菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）明确焦山楂治疗功能性消化不良临床效应； （2）揭示焦山楂治疗功能性消化不良肠道菌群机制，为新一代保健品焦山楂促进胃肠功能运动奠定基础

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析师产生随机序列，随机分为焦味消食饮组、莫沙必利组和安慰剂组。每组24例。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2022-2023年度北京中医药大学-优莎纳联合研究中心（BURC）联合招标项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合FD罗马Ⅲ诊断标准； （2）年龄在18-35岁； （3）近两周未服用胃肠动力药物； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有其他功能性胃肠病； （2）患有严重疾病，例如严重心脑血管疾病、糖尿病、癌症以及过于严重的功能性消化不良； （3）参加正在进行的其他临床试验； （4）不愿意被随机分组。；

研究者信息
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试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

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