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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 0.75%罗哌卡因对比2%利多卡因用于下颌阻生牙拔除术后临床效果的研究

【ChiCTR2200059981】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 0.75%罗哌卡因对比2%利多卡因用于下颌阻生牙拔除术后临床效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059981

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+利多卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+利多卡因

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌阻生牙

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 0.75%罗哌卡因对比2%利多卡因用于下颌阻生牙拔除术后临床效果的研究

试验专业题目

0.75%罗哌卡因对比2%利多卡因用于下颌阻生牙拔除术后临床效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

330000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估0.75%罗哌卡因和2%利多卡因的麻醉效力、在下颌第三磨牙手术中血流动力学参数的影响、拔牙前后口腔生活质量及满意度的差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

由于本实验治疗方法中包含使用不同的麻药，两组互为对照组，一组采用0.75%罗哌卡因行下牙槽、颊、舌神经阻滞麻醉后拔除下颌阻生牙，另一组行2%利多卡因行下牙槽、颊、舌神经阻滞麻醉后拔除下颌阻生牙，故而对注射麻药以及拔牙的医生不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、所有参与研究的患者健康状况良好，属于身体状况I级（ASA I）； 2、无系统性疾病的病史； 3、假定拔牙部位无炎症或感染迹象的患者。；

排除标准

1、对局麻药或其任何成分（对甲酸甲酯等）有过敏反应的患者； 2、对阿司匹林、布洛芬或任何类似药物过敏、怀孕或目前哺乳的患者； 3、已知有药物滥用或酗酒史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邹海啸

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330000

联系人通讯地址
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