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【ChiCTR2200060600】请与我们联系上传伦理审查文件。 不同液体复苏量对急性胰腺炎的影响：回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060600

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎与液体复苏

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 不同液体复苏量对急性胰腺炎的影响：回顾性队列研究

试验专业题目

不同液体复苏量对急性胰腺炎的影响：回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

对于急性胰腺炎患者，临床实际补液量参差不齐，既往研究及临床指南中对于急性胰腺炎的补液量推荐证据级别较低。积极进行液体复苏虽然与标准补液相比对于患者临床的病死率等无明显差异，但是可能增加AKI、肺水肿等风险。本研究，在以往研究的基础上，对于轻度及中度重症急性胰腺炎，拟进一步探究早期不同液体复苏（入院头24小时）量与炎症反应程度、腹腔内压力、患者病情加重情况及住院时长的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无随机。

盲法

/

试验项目经费来源

回顾性研究，暂无需经费支持

试验范围

/

目标入组人数

218

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为急性胰腺炎：需满足以下三条中的两条以上: （1）上腹痛； （2）血清淀粉酶或脂肪酶大于正常上线三倍； （3）影像学检查符合胰腺炎表现（包括腹部超声、CT或者MRI）； 2. 年龄≥18岁； 3. 男性或者女性； 4. 同时签署知情同意书。；

排除标准

1. 循环方面：有低血压或休克状态（BP＜90/60mmHg）； 2. 心功能不全：患者存在≥NYHA II 级的心力衰竭、致命性心律失常、急性冠脉综合征等； 3. 肾功能不全： (Ccr<40ml/min)或需要进行肾脏替代治疗； 4. 肝功能衰竭或既往肝硬化病史且失代偿期； 5. 呼吸功能不全：呼吸衰竭(pO2<60mmHg or SpO2＜90% 或者需要机械通气)； 6. 孕妇； 7. 容量过负荷表现：肺水肿、腹腔积液、周围组织水肿； 8. 慢性胰腺疾病：慢性胰腺炎或胰腺恶性肿瘤。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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