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【ChiCTR2300073331】肠道胀气人群肠道菌群特征分析及相应微生态制剂的开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道胀气

试验通俗题目

肠道胀气人群肠道菌群特征分析及相应微生态制剂的开发

试验专业题目

肠道胀气人群肠道菌群特征分析及相应微生态制剂的开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究肠道胀气人群肠道菌群特征，并开发相应的微生态调节制剂缓解症状

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计人员使用计算机软件产生随机数字进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 32122067）

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70周岁，性别不限，主诉肠道胀气或肛门排气过多； 2. BMI处于正常范围，正常范围是18.5 - 24； 3. 填写评估肠道胀气症状的临床问卷。；

排除标准

1. 近2个月使用抗生素（局部用药除外）； 2. 使用益生菌的习惯，近1月内使用益生菌产品或食用含益生菌食品； 3. 重大肠道疾病，如肠梗阻、肠套叠、结肠癌、肠炎等；无呼吸道疾病或感染； 4. 研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学

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研究负责人邮编

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