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【ChiCTR2200063976】轻、中度先天性上睑下垂运用两种方法预估上睑提肌腱膜切除量的疗效对比研究：前瞻性、开放性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性上睑下垂

试验通俗题目

轻、中度先天性上睑下垂运用两种方法预估上睑提肌腱膜切除量的疗效对比研究：前瞻性、开放性随机对照试验

试验专业题目

轻、中度先天性上睑下垂运用两种方法预估上睑提肌腱膜切除量的疗效对比研究：前瞻性、开放性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

在上睑下垂手术中对比新方法与传统方法预估上睑提肌腱膜切除量的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

可变区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 轻度或中度先天性上睑下垂患者； 2. 上睑提肌肌力≥5mm； 3. 拟接受上睑提肌缩短术治疗的患者； 4. 年龄大于4岁； 5. 麻醉方式为全身麻醉。；

排除标准

1. 曾经接受过任何上睑手术的患者； 2. 眼球活动功能异常的患者； 3. 病因可能合并有后天性因素的患者； 4. 全身疾病导致睁眼无力的患者； 5. 本人或家长因各种原因无法完成随访交流。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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