【ChiCTR2400091135】校正左心室射血时间预测剖宫产患者脊髓麻醉后低血压：一项单中心前瞻性诊断学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091135

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓麻醉后低血压

试验通俗题目

校正左心室射血时间预测剖宫产患者脊髓麻醉后低血压：一项单中心前瞻性诊断学研究

试验专业题目

校正左心室射血时间预测剖宫产患者脊髓麻醉后低血压：一项单中心前瞻性诊断学研究

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临床试验信息

试验目的

评估校正左心室射血时间对剖宫产患者脊髓麻醉后低血压的预测价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-40岁； 2.行择期脊髓-硬膜外联合麻醉下的剖宫产手术； 3.ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医生协会）分级I-II级； 4.单胎且胎龄>36周或≤41周； 5.自愿参加该研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.处于明显的干扰状态（如躁动、呛咳、寒战、肢体抖动）致阻抗心动图（ICG）波形不佳； 2.入室后持续血压高（入室平静5分钟后无创收缩压＞160mmHg）； 3.心脑血管疾病病史； 4.严重的产科并发症，包括妊娠期高血压疾病（妊娠期高血压、子痫前期、子痫、慢性高血压伴发子痫前期、慢性高血压）、胎盘早剥、凶险型前置胎盘、胎盘植入； 5.肥胖（BMI＞35kg/m2）或消瘦（BMI<15 kg/m2）； 6.存在脊髓和/或硬膜外麻醉禁忌； 7.胸阻抗监测设备的电极片粘贴部位的皮肤存在皮疹、感染、破溃等情况； 8.存在严重主动脉瓣关闭不全； 9.存在房、室间隔缺损； 10.严重的主动脉硬化，主动脉修复术后； 11.主动脉瘤或主动脉夹层； 12.起搏器植入术后； 13.身高低于 120cm 或超过 230cm； 14.体重低于 30kg 或超过 155kg； 15.研究中涉及药物过敏或发生过其他严重不良反应； 16.医用胶布、心电图电极片、本研究涉及医用皮肤表面敷料过敏史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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