ChiCTR2100046384
正在进行
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化药
尿激酶
2021-05-15
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进展性缺血性卒中
请联系我们上传伦理审批文件 尿激酶治疗进展性缺血性卒中临床有效性和安全性的随机对照试验
尿激酶治疗进展性缺血性卒中临床有效性和安全性的随机对照试验
250014
1.评估小剂量尿激酶对进展性缺血性卒中的有效性，为临床治疗进展性卒中探索一种新的有效方法。 2.研究小剂量尿激酶对进展性缺血性卒中的安全性，指导安全用药，为临床用药提供参考。
随机平行对照
Ⅳ期
由各中心负责人采用区组随机分组法。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
未说明
无
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40
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2021-04-01
2022-03-31
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1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南2018》急性缺血性脑卒中诊断标准； 2. TOAST分型为大动脉粥样硬化型； 3. 基线NIHSS评分≦15分（即轻中度卒中）； 4. 符合本研究进展性缺血性卒中的诊断标准，即卒中发病后72小时内出现病情进展，NIHSS评分增加≧2分； 5. 签署知情同意。；
请登录查看1.年龄小于18周岁或大于70周岁； 2.时间窗内溶栓或机械取栓； 3.发病时间不明确； 4.妊娠； 5.发病时伴有癫痫发作； 6.发病前3个月内有脑梗死病史或严重脑外伤病史； 7.严重梗死（影像学上超过大脑中动脉1/3以上供血区梗死）； 8.在中风发病前48小时内服用肝素，发病时活化部分凝血活酶时间超过正常范围的上限（我院部分凝血活酶时间正常范围：22.7-31.8秒）； 9.血小板计数低于100x10^9/L ； 10.收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg或血压需要积极治疗将血压降至这些限度； 11.血糖低于2.8mmol/L或高于22.2mmol/L； 12.有蛛网膜下腔出血的可疑症状，即使颅脑CT显示正常； 13.发病前三个月有重大手术史或严重外伤史； 14.既往有颅内出血病史； 15.在过去21天内有胃肠道出血或泌尿道出血； 16.前7天内在不可压迫的部位进行动脉穿刺； 17.中风发病前48小时内服用抗凝剂或接受肝素治疗且部分凝血活酶时间延长； 18.凝血酶原时间大于15秒； 19.症状轻微或迅速改善； 20.一般情况较差者，如电解质严重紊乱，心肝肾等重要脏器功能衰竭，严重感染，入院时深昏迷或生命体征不稳定者。；
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2540014
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