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首页 临床进展 尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

【ChiCTR1900022532】尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022532

试验状态

正在进行

药物名称

尿激酶

药物类型

化药

规范名称

尿激酶

首次公示信息日的期

2019-04-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾移植

试验通俗题目

尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

试验专业题目

尿激酶联合lifeport对DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价比较DCD供肾采用尿激酶灌注后，移植肾功能改善与肾/人存活的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用抛掷硬币方法，随机将一侧肾脏进入试验组，另一侧肾脏自动归入对照组

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

供者： ①供者年龄>10岁； ②供肾来源是心脏死亡器官捐献； ③供者的两个肾脏分别被移植到两位不同的受者。 受者： ①术前进行定期复查评估； ②手术前当天基本化验及检查； ③无肾移植手术禁忌； ④术前群体反应性抗体(PRA)10％。；

排除标准

供者： ①供肾动脉或静脉≥2支。 受者： ①移植次数>1； ②移植后第一周患者死亡（因为确定主要终点指标DGF发生率的时间至少1周的随访）。；

研究者信息
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试验机构

南华大学附属第二医院

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