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【ChiCTR1900024108】超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024108

试验状态

正在进行

药物名称

尿激酶

药物类型

化药

规范名称

尿激酶

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脑梗死

试验通俗题目

超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

试验专业题目

超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在中国人群中,急性缺血性脑卒中患者超时间窗静脉应用小剂量尿激酶,观察患者的临床疗效,评估其有效性; 2.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶,观察患者出血、脑水肿等并发症,评估其安全性; 3.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶,观察远期治疗效果及患者预后情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

学校

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-24

试验终止时间

2023-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组前无TIA或者缺血性卒中等神经疾病事件; 2.卒中发生时间确定;出现缺血性卒中临床征象(语言、运动功能、认知、视力、忽视障碍等),选择大脑中动脉梗死症状患者; 3.卒中信号是急性、新发、显著的并急性加重的一系列神经系统事件; 4.NIHSS评分在8-18分; 5.年龄18-80岁; 6.患者愿意进行试验规定的定期随访(入组后7天、30天、3个月随访)以及可以电话联系; 7.患者了解研究的目的和要求并且知情同意。;

排除标准

1.昏迷; 2.治疗前症状迅速进展者; 3.前六周内有梗死; 4.神经干预操作导致的脑梗死; 5.蛛网膜下腔出血;脑出血;颅内肿瘤; 6.腔隙性梗死等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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