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【CTR20242031】HRS-7450注射液治疗卒中临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242031

试验状态

已完成

药物名称

HRS-7450注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-7450注射液

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

HRS-7450注射液治疗卒中临床试验

试验专业题目

HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

224144

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索HRS-7450治疗急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2025-06-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书（知情同意书可以由本人或法定代理人自愿签署）；

排除标准

1.进行阿替普酶或替奈普酶或其他溶栓药物治疗；

2.拟进行血管内治疗；

3.颅内出血性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510062

联系人通讯地址
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