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首页 临床进展 内镜下扩张和支架植入对于顽固性食管良性狭窄回顾性分析

【ChiCTR1800016321】内镜下扩张和支架植入对于顽固性食管良性狭窄回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016321

试验状态

正在进行

药物名称

内镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性食管狭窄

试验通俗题目

内镜下扩张和支架植入对于顽固性食管良性狭窄回顾性分析

试验专业题目

内镜下扩张和支架植入治疗食管良性狭窄

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临床试验信息
试验目的

食管良性狭窄疾病是排除食管恶性狭窄的一大类疾病的总称，其病因包括长时间的酸反流（反流性食管炎）所致的消化性狭窄、腐蚀性狭窄、食管术后吻合口狭窄、ESD术后狭窄，以及继发于局部放射治疗、食管结核所致的狭窄等。内镜下扩张为食管良性狭窄的首选治疗，但是长期随访过程中，大约30%-40%的患者需要数次内镜下扩张，这部分病人表现出对内镜治疗的顽固性。Kochman定义顽固性食管良性狭窄为至少扩张3次以上，食管腔直径仍不能扩至14mm，和/或食管管径达到14mm不能维持4周。部分顽固性食管狭窄疾病患者扩张后暂时安置支架，可以缓解吞咽困难症状，减少扩张次数。目前大部分研究证实扩张和安置支架对于顽固性食管良性狭窄有效，但很难确定经过治疗后狭窄的远期结局，本研究经过长期随访，用于评估顽固性食管良性狭窄经单纯扩张和扩张后安置支架的远期结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费卡

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-17

试验终止时间

2018-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入标准：①根据临床表现、胃镜、病理组织学诊断为食管良性狭窄；②符合顽固性食管良性狭窄定义：内镜治疗（包括食管扩张治疗及安置食管支架）3次及3次以上，仍有吞咽困难症状的良性食管狭窄；③完整的电子病历资料和随访信息，包括性别、诊断狭窄时年龄、狭窄的病因、狭窄的部位和长度、狭窄的数量、治疗方式、两次治疗之间的时间间隔、不良事件等。；

排除标准

排除标准：①年龄小于16岁，②内镜治疗少于3次，③病因为先天性食管闭锁术后狭窄、恶性食管狭窄，④首次扩张前出现食管瘘。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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