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【CTR20150185】苹果酸法米替尼治疗晚期结直肠癌IId/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150185

试验状态

已完成

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期结直肠腺癌

试验通俗题目

苹果酸法米替尼治疗晚期结直肠癌IId/III期临床研究

试验专业题目

苹果酸法米替尼治疗晚期结直肠癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心IId/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价苹果酸法米替尼对晚期结直肠癌患者总生存期（OS）的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 541  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验：1. 男性或女性患者：18~75岁（≥18岁，≤75岁）；

排除标准

1.符合以下任何一项标准的患者将不能入组本研究：1. 以往或同时患有其它恶性肿瘤，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

2.既往接受过VEGFR类小分子酪氨酸激酶抑制剂（如法米替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等）治疗的患者；

3.四周内参加过其他药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院;中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142;510060

联系人通讯地址
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