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【ChiCTR2300077160】一项单中心心肌病患儿的临床特征、遗传基础和生存状况的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

一项单中心心肌病患儿的临床特征、遗传基础和生存状况的回顾性研究

试验专业题目

一项单中心心肌病患儿的临床特征、遗传基础和生存状况的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究儿童心肌病患者的人口学特征、临床表现和预后特点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为＜18岁的心肌病患者患儿。 2.扩张型心肌病：左室扩张(体表面积左室舒张末期内径高于正常值>=2 SD)，同时左室收缩功能降低(左室射血分数低于正常值<=2 SD)。 3.肥厚型心肌病：左心室肥厚(壁厚大于正常人群平均体表面积>=2 SD)。 4.限制型心肌病：在没有先天性、瓣膜或心包疾病的情况下表现出心房增大而无心室扩张的儿童。 5.左心室致密化不全：参照Jenni标准。；

排除标准

1.继发因素引起的心室扩张患儿。 2.先天性心脏病、高血压或暴露于已知导致心脏肥厚的药物等引起的肥厚型心肌病。 3.家属拒绝参与或不配合的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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