【ChiCTR2300074770】强化降压对高血压脑出血术后CT脑灌注影响的分析：一项随机、单盲、病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074770

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

强化降压对高血压脑出血术后CT脑灌注影响的分析：一项随机、单盲、病例对照研究

试验专业题目

强化降压对高血压脑出血术后CT脑灌注影响的分析：一项随机、单盲、病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项研究的目的是探究高血压脑出血患者通过强化降压和常规降压，经微创手术清除血肿,比较两种降压方式对CT脑灌注的影响。通过随机、单盲、病例对照研究设计，比较强化降压组和常规降压组之间的CT脑灌注参数差异，进一步了解强化降压对脑灌注情况的改变。为脑出血患者强化血压管理安全性提供更加科学的证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用王家良主编，上海科学技术出版社第4版《临床流行病学-临床科研设计、测量与评价》计算机伪随机数字法，奇数入强化降压组，偶数入常规降压组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

宜宾市科技局/自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞18岁、＜70岁；既往有明确高血压病史，入院血压值>=160mmHg； 2.符合以下标准的具有外科开颅手术指征：基底节区、丘脑出血：1)基底节血肿量超过30ml，颞叶血肿量超过20ml；2)颞叶钩回疝；3)影像学有明显颅内高压表现(中线结构移位超过5 mm, 同侧侧脑室受压闭塞超过1／2, 同侧脑池、脑沟模糊或消失； 3.无其他严重疾病，严重影响患者预后情况； 4.本次发病首次行开颅手术，本次手术入路部位无手术史。；

排除标准

1.术前瞳孔散大，脑疝，生命体征不稳； 2.有血液系统疾病、长期口服抗凝药物凝血功能障碍； 3.术后病情持续恶化，生命体征不稳，无法行颅脑CT检查； 4.术前证实为肿瘤卒中、脑动脉瘤破裂、脑血管畸形出血、血管淀粉样变性出血等； 5.过敏体质，对造影剂过敏者； 6.失访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编