ChiCTR2100048518
尚未开始
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2021-07-09
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特发性膜性肾病
他克莫司联合贝利尤单抗序贯方案和小剂量多靶点方案治疗特发性膜性肾病的前瞻性、多中心、真实世界的临床研究
他克莫司联合贝利尤单抗序贯方案和小剂量多靶点方案治疗特发性膜性肾病的前瞻性、多中心、真实世界的临床研究
主要目的:评估他克莫司联合贝利尤单抗序贯方案和小剂量多靶点方案(与经典糖皮质激素联合环磷酰胺方案相比)治疗特发性膜性肾病的疗效和安全性。
队列研究
治疗新技术
非随机
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自筹
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100
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2021-10-15
2025-09-30
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1.年龄18-70岁; 2.根据肾活检确诊为特发性膜性肾病; 3.经非同日连续2次检测,24小时尿蛋白>8g,且血清白蛋白<30g/L;或经过至少3-6个月的ACEI/ARB治疗后,24小时尿蛋白下降<50%且24小时尿蛋白>4g;或既往免疫抑制治疗缓解后,再次出现24小时尿蛋白>4 g,血清白蛋白<30g/L; 4.eGFR>40 mL/min per 1.73m2; 5.签署知情同意书。;
请登录查看1.继发性膜性肾病; 2.合并难治性高血压、急性心肌梗死、心力衰竭、脑出血等严重的心、脑血管疾病; 3.合并严重的或潜在的威胁生命的感染性疾病; 4.合并乙肝、丙肝病毒感染,活动性结核,严重的免疫缺陷疾病; 5.合并恶性肿瘤、糖尿病、活动性消化性溃疡; 6.肝功能异常(AST和ALT> 2.5倍正常范围和总胆红素> 1.5倍正常范围); 7.入组前1个月内接受过激素、免疫抑制剂或生物制剂治疗; 8.有MMF、TAC、CYC、贝利尤单抗或甲泼尼龙过敏史; 9.妊娠、哺乳或不愿采取避孕措施的患者; 10.WBC小于3*109/L或CD4+ 细胞计数小于200 cells/ul。;
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