CTR20150508
主动终止（我公司研制开发的柴胡鼻腔喷雾剂产品于2007年12月21日获得药物临床试验批件，批件号为：2007L05219（其受理号：CXZL0500045）。我公司于2013年完成了柴胡鼻腔喷雾剂耐受性试验，于2014年完成了柴胡鼻腔喷雾剂Ⅱ期临床试验，于2015年开始进行柴胡鼻腔喷雾剂Ⅲ期临床试验，于2015年8月26日入组柴胡鼻腔喷雾剂Ⅲ期临床试验第一例入组病例，截止到2016年2月底已经入组病例数400例。在2016年3月1日，我公司根据国家药品监督管理局2015年7月22日公布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》和2015年11月10日公布的《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）》，及《药物临床试验质量管理规范》等相关要求进行临床试验自查。经自查后发现，因原委托的CRO公司管理不善，致使湖南省马王堆医院研究柴胡鼻腔喷雾剂Ⅲ期临床试验的病例中存在有部分数据无法溯源的情况，为慎重起见，公司立即主动终止了原委托的CRO公司所做的柴胡鼻腔喷雾剂Ⅲ期临床试验。）
柴胡鼻腔喷雾剂
中成药
柴胡鼻腔喷雾剂
2015-07-28
企业选择不公示
/
普通感冒引起的发热
柴胡鼻腔喷雾剂对普通感冒引起发热有效性和安全性研究
柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒引起的发热有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅲ期临床试验
474250
1、以安慰剂作对照，进一步确证柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒引起的发热的有效性。 2、以安慰剂作对照，进一步确证柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒引起的发热的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 400 ；
2015-08-26
/
否
1.符合普通感冒诊断标准；
请登录查看1.流行性感冒、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病引起的发热；
2.肿瘤，药物反应等其他原因引起的发热者；
3.严重鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎以及鼻粘膜损伤者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验
- 黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究
- 肠激安胶囊Ⅲ期临床试验
- 双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）Ⅱb期临床试验
- 基于AMR评价择期PCI患者围手术期CMD的回顾性研究
- 穿虎祛痛颗粒用于痛风性关节炎的Ⅱ期临床研究
- 股四头肌超声在慢性肺病中的临床应用
- 新型冠状病毒感染对不同人群心肺运动功能影响的回顾性研究
- 评价重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维用于纠正鱼尾纹安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、盲法评价的临床试验
- 一项评价注射用丝素蛋白凝胶用于纠正额部动力性皱纹（额头纹）的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、评估者设盲、非劣效性临床试验
- 评价高强度聚焦超声治疗仪用于改善面颈部皮肤松弛的安全性及有效性的前瞻性、多中心、对照、优效性临床试验
- 急诊CAP精准诊断策略与专属tNGS体系构建研究
- 数字疗法+中医健脑干预平台的建设及推广： “益智通络方 ”结合认知数字疗法治疗轻度认知障碍（肾虚血瘀证）的前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验
- 丹红注射液干预急性心肌梗死患者心功能量效关系研究——多中心、开放、随机对照临床试验
- 全国急诊社区获得性肺炎病原学流行病学调查
- 心肌损伤标志物及时检验在NSTE-ACS患者院前急救中的应用研究
- 苁蓉润通口服液治疗功能性便秘（阳虚秘）Ⅲ期临床研究
- 荆防合剂治疗慢性荨麻疹的Ⅱb期临床研究
- 抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验
- 评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
- 心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭（气阳虚血瘀水停证）Ⅱ期临床试验
复旦大学/南阳利欣药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29