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【ChiCTR2300072923】艾司氯胺酮用于HCC患者TACE术后镇痛疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于HCC患者TACE术后镇痛疗效的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于HCC患者TACE术后镇痛疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮用于PCIA对肝癌TACE患者术后疼痛的疗效以及对于患者负面情绪的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机方法：1.156例肝癌患者从小到大编号。2.获取随机数字:从随机数字表中任意一个数（任意一行一列）开始，如从第5行第2列开始，以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面，记录在第二行；再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），记录在第三行；我们规定序号1-52为S组，序号53-104为ASⅠ组，序号105-156为ASⅡ组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：30～75岁； 2.BMI（kg/m2）：18～30 3.美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ； 4.通过腹部B超声、甲胎蛋白检查、肝脏计算机断层扫描或磁共振成像诊断为肝细胞癌的患者； 5.拟在麻醉镇静镇痛下完成TACE的患者； 6.自愿参与试验； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并其他肿瘤者； 2.有未控制的高血压或者心血管疾病者； 3.感染引起的发热者； 4.精神疾病或者不合作者； 5.对艾司氯胺酮过敏者； 6.听力障碍，无法配合完成问卷调查者； 7.术前使用止痛药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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