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【ChiCTR1800018714】脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的前瞻性对照研究

试验专业题目

脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

慢性硬膜下血肿的治疗方式主要是传统的手术治疗，然而这种治疗方式常常具有较高的复发率和并发症发生率；本实验通过与传统手术对比，旨在评估脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的安全和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组专人采用计算机产生随机数字，按照1:1随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（ZR2018LH007，ZR2017LH033）

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18岁以上； 2.影像学诊断为慢性硬膜下血肿； 3.保守治疗失败； 4.一个或多个伴随症状，包括头痛、认知障碍、步态不稳、癫痫或轻微的神经功能障碍。；

排除标准

1.急性硬膜下血肿； 2.硬膜下血肿导致巨大或进展性的神经功能障碍； 3.需要急症行颅内血肿清除的患者； 4.患者身体状况极差，预计生存期小于6个月； 5.血管造影证实患者不适合行血管内介入治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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研究负责人邮编

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