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【ChiCTR2500097975】老视多焦点软性接触镜对视觉功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视

试验通俗题目

老视多焦点软性接触镜对视觉功能的影响

试验专业题目

老视多焦点软性接触镜对视觉功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：与最佳矫正比较，多焦软镜矫正后视觉功能的变化，全面评价配戴老视多焦软镜对视觉功能的影响；次要目的：配戴多焦软镜适应一周后视觉功能是否发生变化；探索性分析客观测量指标与主观问卷结果之间的差异，其是否存在关联。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用计算机随机化法生成随机数表，将随机数对应的受试者对象分别归于各个组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：40～55岁； 2.屈光度：等效球镜 -7.50～0.00 D，散光≤0.75D或≤1/4近视量，近附加 +0.75～+2.50D，屈光参差≤1.50D； 3.单眼最佳矫正视力≥0.8； 4.泪膜破裂时间≥5 s ； 5.有意愿尝试配戴接触镜者 .；

排除标准

1.有接触镜配戴禁忌症； 2.有屈光手术史与眼部手术史； 3.伴有任何眼部器质性疾病（如白内障、青光眼、斜弱视等）； 4.全身健康状况不佳(如心脏疾病、呼吸系统疾病、高血压、糖尿病等) ； 5.认知障碍、精神系统等疾病以及不能配合检查者.；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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