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【ChiCTR2400084627】杂合式血脂去除术治疗高脂血症的回顾性效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

杂合式血脂去除术治疗高脂血症的回顾性效果研究

试验专业题目

离心-膜双重血浆置换治疗高脂血症的回顾性效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过评估病例血脂去除前后血清总胆固醇 、TG等关键指标下降程度,比较两种治疗模式的循环血量、去除血脂剂量、关键指标下降比率及不良反应发生率,总结分析“杂合式”及“单重血浆置换”血脂去除两种模式治疗高脂血症的优势与不足。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机,收集现有数据

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

①门诊或住院患者; ②我院诊断为高脂血症的患者(血脂指标中甘油三脂大于正常值 [范围(0.4~1.73)mmol/L] 上限); ③进行一次或多次血脂去除治疗,血脂去除方式为杂合式血脂去除模式或者单重血浆置换去除模式; ④年龄18岁-80岁; ⑤有治疗前后血脂指标检测记录:血清总胆固醇 、甘油三脂 、高(低)密度脂蛋白; ⑥有身高、体重、年龄记录及治疗设备登记; ⑦有血脂去除治疗记录:生命体征(BP、HR、SPO2)、血常规值(wbc、 rbc、 Plt 、Hct、Hb )、凝血功能(TP)值,有全血容量、循环量、去除血脂剂量及不良反应发生记录。;

排除标准

①治疗中断:破膜、过敏反应等原因未完成血脂去除治疗; ②患者资料缺失:治疗前后仅有一次关键指标存档等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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