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【ChiCTR2300068981】基于转录组测序技术对针刺治疗早发性卵巢功能不全的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

基于转录组测序技术对针刺治疗早发性卵巢功能不全的机制研究

试验专业题目

基于转录组测序技术对针刺治疗早发性卵巢功能不全的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针刺治疗POI患者卵巢功能的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专人将全部入选患者按就诊顺序编号,采用SAS软件设定种子数(seed)进行随机化分配,依次装入不透明信封中,由专人保管。在分组时保证各组患者年龄、性别、病程等均衡性。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2021深圳市科技计划项目基础研究(JCYJ20210324130001004)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.参考 Guideline of the European Society of Human Reproduction and Embryology符合西医早发性卵巢功能不全诊断; 2.年龄<40岁的育龄妇女; 3.月经稀发或闭经 ≥4个月; 4.FSH>25IU/L(至少2次检查,2次检查间隔时间1个月以上); 5.同意接受按本方案治疗及追踪观察者; 6.愿意签署知情同意书; 7.愿意进行病例注册。;

排除标准

1. 卵巢切除患者; 2. 有放疗或化疗史; 3. 有尿道感染或肿瘤; 4. 有自身免疫性疾病; 5. 有先天生殖器官异常; 6. 合并有心血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病; 7. 智力行为障碍,不能配合完成临床观察者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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