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【ChiCTR2500102902】南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱关节炎

试验通俗题目

南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

试验专业题目

南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的:通过建立“南方SpA双向性专病队列”,未来可以为系统性的大型SpA研究奠定基础,研究SpA的自然史和危险因素。 2、次要目的:分析疾病的临床、遗传特征,比较不同治疗方法的有效性及安全性,识别影响疾病预后的关键因素,并构建疾病转归的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2010年-2030年就诊于南方医科大学南方医院 ; 2.前瞻性队列研究部分:受试者在知情同意的前提下自愿参加并签署知情同意书 ; 3.回顾性队列研究部分:1)就诊时间为2010年4月至2024年4月(并且于后期不会再来医院就诊)的患者豁免知情同意;2)就诊时间为2024年5月至2025年4月的患者需签署知情同意书; 4.10岁<=年龄<=59岁; 5.经以下指南或诊断标准,规范诊断为脊柱关节炎患者,即符合下列诊断标准之一:1)2009年ASAS中轴型脊柱关节炎的分类标准;2)2011年ASAS外周型脊柱关节炎的分类标准。;

排除标准

1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; 2.中重度心力衰竭(纽约心脏学会3-4级); 3.活动性消化道溃疡/出血; 4.经研究者判断认为不适合参与本研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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