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【ChiCTR2000038614】基于影像组学的胰腺癌伴胆道梗阻患者预后预测模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

基于影像组学的胰腺癌伴胆道梗阻患者预后预测模型的研究

试验专业题目

恶性胆道梗阻的系列队列研究

申办单位信息
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210029

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临床试验信息
试验目的

结合影像组学、机器学习、神经网络的方法，提取有效的临床和影像组学预测因子，构建、验证、优化和评价胰腺癌伴胆道梗阻（PC-BO）患者生存预测模型，并初步阐明影像组学标志物与临床指标之间的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性研究，回顾性队列和前瞻性队列均未采用随机分组，而是在一段时间内纳入连续的样本，由从事临床数据管理的专人负责队列样本信息的收集。

盲法

N/A

试验项目经费来源

申请中

试验范围

/

目标入组人数

25;88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄不小于18周岁； 2) 根据临床或病理证据可诊断为PC-BO； 3) 由于患者病灶进展、转移、一般情况差、拒绝行外科手术等原因无法切除病灶； 4) 经皮介入治疗行胆道减压，包括PTBD和PTBS，术前允许有塑料引流管置入史； 5) 介入术前两周内行标准的腹部增强CT扫描。；

排除标准

1) 术前近一月内行外科手术史； 2) 术前存在严重感染或器官衰竭的情况； 3) ECOG评分为4分； 4) 术后行其他抗肿瘤治疗，仅对症支持治疗者无需排除； 5) 临床资料或CT影像资料不全； 6) 术后失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院 (江苏省人民医院)

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研究负责人邮编

210029

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