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【ChiCTR-TRC-14004594】二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004594

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

代谢综合征，睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究

试验专业题目

二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本课题的研究，了解MS合并OSAHS患者的影响因素、临床特点、临床并发症等，使用二甲双胍对这类患者进行早期干预，明确干预后患者代谢情况和睡眠呼吸情况的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合MS合并OSAHS的患者；

排除标准

①已确诊为糖尿病的患者，近三个月曾使用或正在使用二甲双胍、调脂药者； ②糖尿病急性并发症； ③孕妇或哺乳期女性； ④手术或其他应激情况下的患者； ⑤合并严重肝肾功能损害者，合并严重心脑肺，血管疾病患者，合并甲状腺疾病患者，合并各种急性感染性疾病患者； ⑥中枢性睡眠呼吸暂停综合征；鼻、口、咽、颈部疾患造成的睡眠呼吸暂停综合征； ⑦肢端肥大症；慢性阻塞性肺疾病等。 ⑧高血压患者临床血压控制不佳，血压≥160/100mmHg者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区人民医院

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研究负责人邮编

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