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【ChiCTR1900021142】两种硬膜外脉冲输注模式用于分娩镇痛的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

两种硬膜外脉冲输注模式用于分娩镇痛的效果比较

试验专业题目

两种硬膜外脉冲输注模式用于分娩镇痛的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨IEB两种不同镇痛模式用于产妇自控硬膜外分娩镇痛的效果； （2）IEB用于分娩镇痛对母婴结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目申请人通过excel产生随机数，经排序后分为2组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学第一医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

a）单胎足月妊娠（孕周≥37周）； b）胎位：头先露； c）ASA II级； d）进入产程； 产妇要求硬膜外分娩镇痛；

排除标准

a)产妇拒绝参加研究； b)有椎管内麻醉禁忌症（沟通障碍、中枢神经病变、脊柱畸形、凝血功能障碍、麻醉穿刺点附近感染）； c)高危妊娠（胎盘早剥，前置胎盘，子痫前期等）； d)孕期检查有胎儿异常发现； 产妇未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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