【ChiCTR2200060810】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。心功能不全患者远程监控下运动康复的临床及卫生经济学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060810

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

心功能不全

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。心功能不全患者远程监控下运动康复的临床及卫生经济学研究

试验专业题目

心功能不全患者远程监控下运动康复的临床及卫生经济学研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨基于心血管疾病运动康复APP“术康”远程监控下，运动康复对心功能不全患者心肺功能、生命质量、成本、情绪、睡眠质量、依从性的效果。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员按1：1的比例随机分组

盲法

试验项目经费来源

成都尚医信息科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

入选标准

入选标准 1. 稳定的纽约心脏协会(NYHA)II、III级心衰患者； 2. 年龄≥18岁，≤70岁的患者； 3. 患者本人或主要照顾者会使用智能手机。；

排除标准

排除标准 1．禁忌证： 2．急性冠状动脉综合征早期（2d内）； 3．恶性心律失常； 4．急性心功能不全（血液动力学不稳定）； 5．静息血压>200/110 mmHg； 6．高度房室传导阻滞； 7．急性心肌炎、心包炎或心内膜炎； 8．有症状的主动脉瓣重度狭窄； 9．严重的肥厚型梗阻性心肌病； 10．急性全身性疾病； 11．心内血栓； 12．近3～5 d静息状态进行性呼吸困难加重或运动耐力减退； 13．低功率运动负荷出现严重的心肌缺血（<2METS，或<50 W）； 14．糖尿病血糖未控制理想； 15．急性栓塞； 16．血栓性静脉炎； 17．新发心房颤动或心房扑动。 18．相对禁忌证： 19．过去1～3 d内体重增加>1.8 kg； 20．正接受间断或持续的多巴酚丁胺治疗； 21．运动时收缩压降低； 22．NYHA心功能Ⅳ级； 23．休息或劳力时出现复杂性室性心律失常； 24．仰卧位时静息心率≥100次/min； 25．合并有运动受限的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院

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