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【ChiCTR2300068923】陈慧文医师：测量指标英文请填写全称。 牙周非手术治疗早期干预预防伴III期牙周炎的慢性肾脏病患者咀嚼功能障碍的研究：一项单中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

陈慧文医师：测量指标英文请填写全称。 牙周非手术治疗早期干预预防伴III期牙周炎的慢性肾脏病患者咀嚼功能障碍的研究：一项单中心随机对照临床试验

试验专业题目

牙周非手术治疗早期干预预防伴III期牙周炎的慢性肾脏病患者咀嚼功能障碍的研究：一项单中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估牙周非手术治疗早期干预与常规口腔卫生宣教相比，对伴III期牙周炎的慢性肾脏病患者因牙周导致的失牙率改善的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用可变区组随机，将患者随机分为两组：牙周非手术治疗早期干预组（试验组）和常规口腔卫生宣教组（对照组），比例为 1:1。分层因素为基线时因牙周失牙数（≤2或3~4）。区组大小为2，4和6的任意组合。由统计教研室统计师通过随机数字表产生随机数列

盲法

由于试验特性，本研究无法对研究者和受试者设盲，但结局评价人员不知道受试者的分组状况。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在18-65周岁； 2. 广泛型III期牙周炎患者； 3. 慢性肾脏病(3-5期)患者； 4. 余留牙≥20颗（存在10对以上功能对颌牙）。；

排除标准

1. 无牙颌患者； 2. 恶性肿瘤患者； 3. 存在影响牙周治疗表现/效果的系统性疾病； 4. 存在出血性疾病或凝血障碍无法接受牙周非手术治疗者； 5. 怀孕或在研究期间计划怀孕的女性； 6. 在牙科治疗前需要预防性使用抗生素的患者； 7. 过去3个月内接受过抗生素治疗； 8. 过去12个月内接受过牙周治疗（龈上洁治除外）； 9. 正参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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