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【ChiCTR2100050655】子宫腺肌病MR信号定量与HIFUa疗效关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050655

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

子宫腺肌病MR信号定量与HIFUa疗效关系研究

试验专业题目

子宫腺肌病MR信号定量与HIFUa疗效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.定量分析子宫腺肌病MR T2WI信号特征,探讨MR T2WI信号特征与HIFU消融子宫腺肌病疗效的相关性; 2.研究影响超声消融子宫腺肌病疗效的MR T2WI信号特征,为临床子宫腺肌病MR T2WI信号特征分类提供依据,并对MR T2WI信号特征进行分类; 3.探讨MR T2WI联合动态增强MRI对HIFU消融子宫腺肌病疗效的预测作用,为临床超声消融方案的制定和优化提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上,绝经前妇女; 2.临床表现为不同程度的痛经/月经量增多; 3.病史、磁共振检查资料完整且参数一致;;

排除标准

1.病史、辅助检查资料不完整; 2.磁共振采集参数不一致; 3.合并子宫肌瘤患者; 4.合并有感染性疾病或其他肿瘤疾病的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学

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研究负责人邮编

/

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