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【CTR20180438】RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20180438

试验状态

已完成

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2018-04-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的II期临床研究

试验专业题目

评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 43  ;

第一例入组时间

2017-12-28

试验终止时间

2018-10-29

是否属于一致性

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书;

排除标准

1.已知对重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂药物及其组分过敏者;

2.研究治疗开始前4周内接受过其他抗肿瘤治疗;

3.既往接受过重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂药物;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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