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【ChiCTR2300073455】人工智能辅助识别肺腺癌高危因素的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

人工智能辅助识别肺腺癌高危因素的前瞻性研究

试验专业题目

人工智能辅助识别肺腺癌高危因素的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过前瞻性纳入肺腺癌患者的影像学资料和病理结果，构建一图卷积神经网络模型用于识别肺腺癌高危因素，为胸外科医生术前手术规划提供新的参考依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次登记纳入标准： （1）胸部计算机断层扫描（CT）满足以下所有条件： 1）高分辨薄层CT或增强CT； 2）CT扫描层厚小于1.5mm； 3）影像学考虑为肺腺癌（LUAD）； （2）肿瘤特征同时满足以下条件： 1）最大肿瘤直径≤3cm； 2）未见胸膜侵犯； （3）患者年龄大于18岁； （4）ECOG分级为0或1； （5）签署书面知情同意书。 2.二次登记的纳入标准： （1）术前标准： 1）各器官功能可耐受手术； 2）术前体温≤38℃； （2）术中标准： 1）术中冰冻回报为经组织学证实的浸润性肺腺癌； 2）无胸膜侵犯； 3）无胸腔内转移。；

排除标准

排除标准：如果患者符合以下任一标准，则术前将其排除： 1.术前影像学考虑有淋巴结转移者； 2.活动性细菌或真菌感染； 3.既往有其他恶性肿瘤病史（除外已临床治愈的恶性肿瘤，如：甲状腺乳头状癌、乳腺癌、肾透明细胞癌等）； 4.怀孕或哺乳期的妇女； 5.患者术前行辅助放化疗或新辅助治疗； 6.精神病。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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