CTR20140104
已完成
环丝氨酸胶囊
化学药
环丝氨酸胶囊
2014-06-03
企业选择不公示
敏感菌：结核分枝杆菌。用于治疗活动性肺结核及肺外结核病。
健康志愿者服用受试制剂和参比制剂生物是否等效性研究
环丝氨酸胶囊人体生物等效性研究
100102
本试验对东亚ST株式会社（韩国）生产的环丝氨酸胶囊进行人体生物等效性研究。根据试验结果以评价受试制剂与参比制剂在主要药动学参数上是否存在统计差异，计算相对生物利用度并判别是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-02-28
是
1.身体健康；
请登录查看1.3个月内参加过其它临床试验者；
2.1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
3.经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
全球上市
一致性评价
行业参考
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