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【ChiCTR1800017579】不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800017579

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咖啡斑

试验通俗题目

不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性临床观察

试验专业题目

不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

皮损按照长径分三个治疗部分,左侧部分行Picoway 532nm激光治疗,中间部分行Q开关倍频Nd:YAG激光治疗,右侧部分行Q开关红宝石激光治疗。治疗间隔为一月,下一次治疗取决于皮损是否完全清除。如皮损清除则停止治疗,观察随访半年。如多次治疗未清除,则最多治疗6次后停止治疗。1年后可根据反应相对较好的激光对患者未清除的皮损进行补偿性治疗。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断明确的咖啡斑患者,皮损面积大于3cm2,所需治疗部位的咖啡斑既往未做任何治疗。 2.所有受试者均为孤立型,不伴有其它系统疾病的咖啡斑患者。 3.Fitzpatrick类型I~V型,年龄3~75岁。 4.签署知情同意书,并同意配合本试验方案、遵守治疗后护理并按时复诊。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女。 2.光敏感或可能因光诱发癫痫者。 3.半年内口服维A酸类药物治疗者。 4.有明显皮肤破损或感染者。 5.任何影响伤口愈合的系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

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研究负责人邮编

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