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【ChiCTR1800018350】泰淋方治疗复发性尿路感染的多中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性格尿路感染

试验通俗题目

泰淋方治疗复发性尿路感染的多中心、随机、对照研究

试验专业题目

泰淋方治疗复发性尿路感染的多中心、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

泰淋方治疗复发性尿路感染，以期在临床获得安全、有效、经济、简便的疗效，并在更大范围实施临床应用与推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SPSS产生随机序列号

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-17

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者已签署知情同意书 2.年龄18～75岁 3.符合西医复发性尿路感染诊断标准 4.半年内发生尿路感染2次以上或1年内有3次以上感染，病史2年以上 5.在复发性尿路感染稳定期或在急性发作期采用敏感抗菌治疗2周后 6.符合中医劳淋（脾肾气阴亏虚、湿热流恋型）诊断及辨证标准；

排除标准

1. 急性肾盂肾炎或初次发作的急性尿路感染者 2. 影像学检查发现尿路先天性畸形、结石、积水等病变 3. 尿道综合征 4. 肾小球滤过率(eGFR)＜30ml/(min·1.73m2)的慢性肾脏病(采用EPI公式) 5. 妊娠或哺乳妇女 6. 本试验两种对照药物有过敏史或过敏体质者 7. 心、肝、肾功能严重损害或患糖尿病等其他严重基础疾病者 8. 严重中枢神经系统疾病者 9. 正在参加其他药物临床试验者或者3个月内参加国内其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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