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【ChiCTR1800014271】Q开关532nm激光，Q开关755nm激光和皮秒755nm激光治疗单纯咖啡牛奶斑的前瞻性、单盲、随机、自身对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014271

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咖啡牛奶斑

试验通俗题目

Q开关532nm激光，Q开关755nm激光和皮秒755nm激光治疗单纯咖啡牛奶斑的前瞻性、单盲、随机、自身对照临床试验

试验专业题目

Q开关532nm激光，Q开关755nm激光和皮秒755nm激光治疗单纯咖啡牛奶斑的前瞻性、单盲、随机、自身对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较不同类型的激光对咖啡牛年斑的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机量表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合咖啡牛奶斑的诊断，年龄＞1周岁，男女不限 咖啡牛奶斑从未接受过其他治疗 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访；

排除标准

被诊断为Ⅰ型神经纤维瘤病的患者 孕妇或有备孕计划的妇女 对表面麻醉剂过敏 病灶区域存在伤口，或表皮破溃患者 正参加其他临床试验患者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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