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【ChiCTR1800016714】经角膜上皮全准分子激光角膜切削术（Trans-RPK）术后疼痛的一项随机双盲对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

经角膜上皮全准分子激光角膜切削术（Trans-RPK）术后疼痛的一项随机双盲对照临床试验

试验专业题目

经角膜上皮全准分子激光角膜切削术（Trans-RPK）术后疼痛的一项随机双盲对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

Trans-PRK术后角膜上皮缺失导致的术后疼痛，仍是目前引起患者不适，降低患者满意度，限制患者选择这种手术的最大因素。本研究设计了一项前瞻性随机对照临床研究，观察各种因素对Trans-PRK术后患者眼部疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

手术者随机选择双眼中的任意一眼进入试验组，另一眼自动进入对照组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取2018年5月1日-2018年6月11日在我院接受trans-PRK手术的近视患者作为研究对象。；

排除标准

结缔组织疾病、与眼部疾病相关的全身疾病、干眼、圆锥角膜、角膜营养不良、视网膜疾病、青光眼、既往有眼部手术史、孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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