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首页 临床进展 氢氧气雾化机用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期短期及长期辅助治疗的前瞻性、多中心、真实世界临床研究

【ChiCTR2300070422】氢氧气雾化机用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期短期及长期辅助治疗的前瞻性、多中心、真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

氢氧气雾化机用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期短期及长期辅助治疗的前瞻性、多中心、真实世界临床研究

试验专业题目

氢氧气雾化机用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期短期及长期辅助治疗的前瞻性、多中心、真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价在真实临床实践中，氢氧气雾化机辅助用于治疗AECOPD患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

上海潓美医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁，男女不限； 2. 临床确诊AECOPD的受试者； 3. 使用氢氧气雾化机进行辅助治疗； 4. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知对吸入治疗不耐受的受试者； 2. 存在精神疾病或中度及以上残障的受试者； 3. 处于妊娠期或哺乳期的女性受试者； 4. 经研究者评估认为不适合参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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