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【ChiCTR2100042550】进镜胃体反转法内镜剥离切除胃底固有肌层间质瘤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠间质瘤

试验通俗题目

进镜胃体反转法内镜剥离切除胃底固有肌层间质瘤的研究

试验专业题目

进镜胃体反转法内镜剥离切除胃底固有肌层间质瘤的研究

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临床试验信息
试验目的

胃底是内镜切除Gastrointestinal Stromal Tumor（GIST）操作的困难区域。我们发现一种新的胃镜进镜方法可以有效的提高操作的方便性。这项研究旨在评价进镜胃体反转法的实用性及内镜下治疗的操控性能。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-13

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①胃镜提示胃底穹隆部粘膜隆起，②超声内镜提示胃底固有肌层间质瘤，③无贲门、胃部手术史，④耐受全麻气管插管麻醉，⑤病变直径＜5cm。⑥同意内镜下治疗，签署同意书。；

排除标准

①明确发生淋巴结或远处转移的病变。 ②一般情况差、无法耐受内镜手术者。 ③病变表面出现出血、溃疡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

110000

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