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首页 临床进展 应用可活动性抗生素骨水泥间隔器治疗关节置换术后假体周围真菌感染患者的回顾性研究

【ChiCTR1800017472】应用可活动性抗生素骨水泥间隔器治疗关节置换术后假体周围真菌感染患者的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节假体周围感染

试验通俗题目

应用可活动性抗生素骨水泥间隔器治疗关节置换术后假体周围真菌感染患者的回顾性研究

试验专业题目

应用可活动性抗生素骨水泥间隔器治疗关节置换术后假体周围真菌感染患者的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究假体周围真菌感染患者行二期翻修或单行活动性抗生素骨水泥间隔器翻修术的病人感染控制的生存率。 次要目的：探究围手术期微生物学检查、术中病理以及治疗用药在假体周围真菌感染患者治疗过程中的价值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 2003年10月至2018年7月上海六院就诊住院的假体周围真菌感染患者。 ② 假体周围感染的诊断标准： a) 存在与假体相通的窦道； 或 b) 受累人工关节的2处假体周围组织、假体或关节液标本中分离出同一病原体； 或 c) 满足以下5条中4条： i. 红细胞沉降率(ESR)或C反应蛋白(CRP)水平升高， ii. 滑膜白细胞计数升高， iii. 滑膜中性粒细胞(PMN)百分比升高， iv. 受累关节出现化脓表现， v. 假体周围组织或关节液标本中1次培养分离出微生物， ③ 患者年龄大于18岁周岁，小于90周岁。男女不限。 ④ 须为髋膝关节置换术后假体周围真菌感染患者。；

排除标准

浅表感染患者、非真菌假体周围感染患者；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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